總膽固醇（TC）和甘油（TG）是血脂代謝檢測(cè)的核心指標(biāo)，其檢測(cè)準(zhǔn)確性直接關(guān)聯(lián)心腦血管疾病診療與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。JCCRM 211是日本ReCCS認(rèn)證的人血清總膽固醇和甘油專用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，依據(jù)ISO/IEC 17025、ISO 15195及ISO指南34制備認(rèn)證，適配臨床常規(guī)檢測(cè)方法，為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制、試劑校準(zhǔn)提供可靠溯源支撐，廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)與體外診斷試劑驗(yàn)證。

該JCCRM 211 人血清中總膽固醇和甘油標(biāo)準(zhǔn)品為液態(tài)冷凍劑型，規(guī)格多為0.5mL/瓶，常見套裝含中（M）、高（H）兩個(gè)濃度級(jí)別，部分型號(hào)含3瓶/套，適配不同檢測(cè)需求。制備采用無脂蛋白降解工藝，選取無異常血脂的人血清，經(jīng)離心、洗滌、透析等處理后分裝冷凍，全程無防腐劑，性狀與新鮮人血清一致，保障檢測(cè)關(guān)聯(lián)性。使用前需 -1從-70℃以下深凍環(huán)境取出，直立室溫解凍30分鐘，混勻后必要時(shí)離心處理，解凍后2小時(shí)內(nèi)用完，不可復(fù)凍復(fù)用。

核心技術(shù)要點(diǎn)為濃度溯源與準(zhǔn)確性控制，總膽固醇采用ID/MS方法及CDC參考方法標(biāo)定，中濃度認(rèn)證值約4.80 mmol/L（185.7 mg/dL），高濃度約6.26 mmol/L（242.0 mg/dL）；甘油通過ID/MS方法測(cè)定，按總甘油與游離甘油差值計(jì)算甘油三酯濃度，擴(kuò)展不確定度符合ISO GUM規(guī)范。操作需遵循生物安全防護(hù)規(guī)范，-70℃儲(chǔ)存有效期6個(gè)月，-20~-40℃僅可存放2周，運(yùn)輸需干冰加持，其認(rèn)證值通過APLAC的MRA獲得國(guó)際認(rèn)可。

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