產(chǎn)品介紹

NIBSC16/368單純皰疹病毒1型（HSV-1）DNA國際標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）的HSV-1檢測的標(biāo)準(zhǔn)化。該參考包括HSV-1型的整個(gè)病毒制劑，在包含10mM Tris緩沖液、0.5%人血清白蛋白、0.1%海藻糖的通用緩沖液中配制。該材料已在1mL等分試樣中冷凍干燥，并在-20℃下儲(chǔ)存。

該材料在一項(xiàng)全球合作研究中進(jìn)行了評估，該研究涉及30個(gè)實(shí)驗(yàn)室，對HSV進(jìn)行了一系列基于NAT的檢測。根據(jù)這項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果，當(dāng)在1mL無核酸酶水中重新配制時(shí)，該材料的濃度為7.19 log10國際單位（IU）/瓶。不確定度：指定單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此，不確定度可被視為小瓶含量的方差，確定為+/-0.24%。

NIBSC16/368單純皰疹病毒1型（HSV-1）DNA國際標(biāo)準(zhǔn)品的每個(gè)小瓶含有1mL HSV-1在10mM Tris緩沖液中的凍干當(dāng)量、0.5%人血清白蛋白、0.1%海藻糖。凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20oC，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。